FDA确认Nara Organics有机婴儿奶粉致肉毒杆菌中毒：4例婴儿感染、全品召回，溯源指向2025年同一供应链

2026年8月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，与疾病预防控制中心（CDC）和加州公共卫生部联合调查的婴儿肉毒杆菌中毒疫情已结束。调查确认，4例婴儿肉毒杆菌中毒病例均与食用Nara Organics全脂有机配方奶粉有关。全基因组测序（WGS）分析证实，该疫情菌株与2025年11月ByHeart品牌婴儿奶粉肉毒杆菌疫情的菌株具有遗传匹配性，指向相同的有机全脂奶和有机全脂奶粉供应商。所有4名婴儿均已住院治疗，无死亡病例。

一、事件全景：从发现到终结的完整时间线

回顾此次婴儿肉毒杆菌疫情的完整时间线，可以看到监管部门和企业的响应过程。

（一）2026年4-5月：首例发病

4名婴儿在三个不同州（加利福尼亚州、宾夕法尼亚州、华盛顿州）出现肉毒杆菌中毒症状。所有病例均食用了Nara Organics全脂有机配方奶粉。

（二）2026年6月12日：FDA通知企业

FDA联系Nara Organics公司，告知疫情情况，并建议该公司因疫情严重性和流行病学信号实施召回。

（三）2026年6月13日：企业同意召回

Nara Organics同意召回其品牌下所有全脂有机配方奶粉。所有产品均在欧洲生产，通过Target门店、Target.com和Nara.com在全美分销，销售时间为2025年7月至2026年6月。

（四）2026年7月3日后：无新增病例

截至8月27日最终确认日期，自7月3日以来未新增病例，CDC正式宣布疫情结束。最终统计：4例确诊病例、4例住院、0例死亡。

二、关键发现：与2025年ByHeart疫情同源

此次疫情调查中最重要的发现，是全基因组测序揭示的供应链关联性。

（一）基因匹配证据

来自1名婴儿患者的临床样本在基因层面与以下样本完全匹配：2025年ByHeart疫情中的婴儿临床样本、2025年ByHeart疫情调查中的配方奶粉基础原料样本、以及4罐未开封的ByHeart成品奶粉。

（二）相同供应商

两次疫情涉及相同的有机全脂奶和有机全脂奶粉供应商。FDA指出，"目前还没有足够证据确定这是污染的具体来源或途径"，但供应链的重叠高度显著。

（三）两次疫情对比

• 2025年ByHeart疫情：2025年11月爆发，涉及ByHeart品牌婴儿配方奶粉
• 2026年Nara Organics疫情：2026年4-5月发病，6月确认并召回
• 共同点：均为有机全脂配方奶粉，均指向相同有机奶供应商

三、婴儿肉毒杆菌中毒：危害与识别

婴儿肉毒杆菌中毒（Infant Botulism）是一种罕见但极其严重的疾病，由肉毒梭状芽孢杆菌（Clostridium botulinum）产生的毒素引起。

（一）典型症状

• 早期症状：便秘、喂养困难、头部控制能力丧失、吞咽困难
• 进展症状：呼吸困难，严重者可出现呼吸骤停
• 潜伏期：食用受污染产品后可能需要数周才会出现症状

（二）为什么婴儿特别危险

12个月以下婴儿的肠道菌群尚未完全建立，肉毒梭状芽孢杆菌的孢子可能在婴儿肠道中发芽、繁殖并产生毒素。粉末状婴儿配方奶粉并非无菌产品，如果受到肉毒梭状芽孢杆菌孢子污染，在冲调过程中可能被婴儿摄入。

（三）救治信息

美国设有专门的婴儿肉毒杆菌中毒治疗与预防项目（IBTPP），提供24/7全天候病例咨询服务。及时诊断和注射肉毒杆菌免疫球蛋白（BIG-IV）可显著降低死亡风险。

四、消费者应对措施

FDA在8月27日声明中给出了明确的消费者行动建议。

• 检查家中库存：召回产品（"Best By"日期截至2027年的Nara Organics全脂有机配方奶粉）应已不再销售，消费者应检查家中是否仍存有召回产品并丢弃
• 清洁消毒：用热水和肥皂水或洗碗机清洗可能接触过该配方奶粉的物品和表面，包括奶瓶、台面和配方奶粉分配器
• 警惕症状：如果婴儿出现便秘、喂养困难、头部控制力下降等症状，应立即就医，并告知医生婴儿的配方奶粉食用史

五、国内家长的启示与防范

虽然Nara Organics产品仅在美国市场销售，但此次事件对国内消费者仍有重要警示意义。

（一）有机奶粉不等于绝对安全

有机认证关注的是原料种植和加工过程的环保性、无化学添加，但并不等同于微生物安全性。粉末状婴儿配方奶粉在生产、包装、运输的任何环节都可能受到污染。

（二）跨境奶粉选购需注意

通过海淘、代购渠道购买的境外婴儿配方奶粉，可能无法及时获取召回信息。建议家长定期关注FDA、EFSA等国际食品安全机构的召回通告，或选择国内正规渠道购买经中国注册备案的奶粉产品。

（三）冲调卫生习惯至关重要

• 冲调前彻底洗手
• 奶瓶、奶嘴等器具使用前清洗消毒
• 使用70℃以上热水冲调配方奶粉（WHO建议）可有效杀灭可能存在的致病菌
• 冲调后2小时内食用，剩余奶液应丢弃

六、常见问题解答

1. Nara Organics奶粉在中国有销售吗？FDA声明明确指出，Nara Organics婴儿配方奶粉仅在美国境内通过Target门店和官方网站分销，不在美国境外销售。国内正规渠道不涉及此产品，但海淘渠道可能存在风险。

2. 我的宝宝吃了这个奶粉怎么办？如果宝宝食用过Nara Organics全脂有机配方奶粉并出现便秘、喂养困难、头部控制力下降等症状，应立即就医。如家中仍有存货，应丢弃。

3. 这次事件和2025年ByHeart疫情有什么关系？基因测序证实两次疫情的肉毒杆菌菌株具有遗传匹配性，且指向相同的有机奶原料供应商。但目前FDA尚未确定具体的污染途径。

4. 所有婴儿配方奶粉都有风险吗？肉毒杆菌中毒在婴儿配方奶粉中极为罕见。但粉末状配方奶粉不是无菌产品，家长应注意冲调卫生，使用70℃以上热水冲调，遵循WHO安全建议。

5. 如何及时获取奶粉召回信息？关注FDA官网（fda.gov）的召回通告、国家市场监管总局缺陷产品召回中心、以及中国海关总署进出口食品安全预警。海淘家长建议定期查看这些渠道。

6. 肉毒杆菌中毒能治好吗？及时诊断和注射肉毒杆菌免疫球蛋白（BIG-IV）治疗效果良好。本次4名婴儿全部住院但均存活。关键是在出现早期症状时尽快就医。

七、小结

Nara Organics婴儿奶粉肉毒杆菌疫情的终结，并不意味着风险消失。4例住院、基因溯源指向同一供应商的两次疫情——这一事件再次提醒全球婴幼儿配方食品行业：安全是不可妥协的底线。对国内家长而言，无论购买国产还是进口奶粉，关注召回信息、注意冲调卫生、选择正规渠道，是保护宝宝安全的基本功。有机不等于安全，跨境不等于无忧——这是此次事件留给所有家长的最重要一课。

信源：FDA 2026年8月27日《Outbreak Investigation of Infant Botulism: Powdered Infant Formula (June 2026)》声明；CDC疫情终结公告；加州公共卫生部婴儿肉毒杆菌中毒治疗与预防项目（IBTPP）。