国家药监局《牙膏分类目录》发布：牙膏功效划为八类，12岁以下儿童牙膏仅可宣称"清洁"和"防龋"

2026年10月15日，国家药品监督管理局发布2026年第100号公告，公布《牙膏分类目录》（以下简称《目录》）。公告明确，《目录》自2027年5月1日起施行；施行前已备案的牙膏，备案人应当于2028年1月1日前完成备案信息变更。这是继2023年《牙膏监督管理办法》施行后，牙膏监管体系在操作层面的关键落子。（信源：国家药监局2026年第100号公告2026年10月14日发布、10月15日公布；国家药监局《〈牙膏分类目录〉政策解读》2026年10月15日；新华社2026年10月15日）

一、为什么出台：功效宣称"原则明确、细则模糊"，"其他"成什么都能装的筐

按照我国现行法规，牙膏参照普通化妆品进行管理。《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》已搭建起监管制度框架，但缺少细化的功效分类与宣称标准。国家药监局化妆品监管司司长李云峰介绍，随着国内口腔护理市场快速发展，牙膏产品功效宣称日趋多元，也暴露出宣称不规范、效果夸大等问题，有的甚至打擦边球暗示产品有医疗作用。

有企业人士向媒体表示，在《目录》出台前，行业实际按两大类进行备案与功效宣称管理：一类是防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题四大功效；另一类是去渍美白、减轻口臭等，统一归入"其他"类别。这种粗放的两分法，让"其他"成为一个什么都能装的"筐"。

二、八类功效与三级差异化宣称管理

《目录》将牙膏功效系统划分为八个类别：01基础清洁类、02防龋类、03抑牙菌斑类、04抗牙本质敏感类、05减轻牙龈问题类、06去渍美白类、07抗牙石类、08减轻口臭类。每一类别均明确对应的作用机理和功效宣称用语，产品须符合相应作用机理方可标注该类功效。

在此基础上，《目录》按功效风险程度设置三级差异化宣称管理：第一级为基础清洁类，是所有牙膏均具备的基础功能，功效宣称用语严格限于《目录》所列范围，备案人不得自行增减或更改表述；第二级为防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题四类，与口腔健康关系紧密、安全风险相对较高，要求宣称用语与《目录》所列表述在语义和功效本质上相同或相近，例如防蛀牙膏可以宣传预防龋齿、强健牙釉质，但不能声称可填补蛀牙、根治蛀牙；第三级为去渍美白、抗牙石、减轻口臭三类，《目录》所列用语为参考示例，企业可根据产品实际调整或增加。

三、儿童牙膏红线：12岁以下仅可宣称"基础清洁"和"防龋"

《目录》针对不同使用人群作出细分规定。年龄在12岁以下（含12岁）人群适用的牙膏，仅允许宣称基础清洁类和防龋类两类功效。这意味着，此后市面上若出现号称具备美白、抗敏感、改善牙龈问题等功效的儿童牙膏，均不符合规范要求。12岁以上人群适用的牙膏，可宣称全部功效。

北京大学口腔医院院长、国家药监局化妆品标委会牙膏通用要求分技委主任委员邓旭亮解释，儿童口腔黏膜、牙体尚处在发育阶段，吞咽反射尚未发育完善，按照安全优先、功效必需、配方极简的监管原则，仅保留儿童口腔护理最核心的两类刚需功效，以规避非必要功效成分可能带来的刺激、误吞、暴露风险。

邓旭亮还提示，儿童牙膏氟含量应符合国标0.05%至0.11%的区间，严格控制单次用量：3岁及以内用米粒大小，3到6岁用豌豆大小，全程需要成人监护刷牙，引导吐出泡沫；高氟地区可遵从口腔医生建议。同时，儿童牙膏防龋只是日常护理手段，仍需定期接受口腔检查。

四、一条红线：不得明示或暗示具有医疗作用

《目录》公告明确，牙膏标签上标注的功效宣称用语与其他词语搭配使用时，应当符合法律法规、强制性国家标准、技术规范等相关要求，不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容。牙膏包装上标注的薄荷味、水果味、清爽口感等内容，属于感官体验描述，不属于功效宣称范畴，不受《目录》约束。

邓旭亮指出，牙膏属于日用化妆品，定位是口腔日常清洁护理品，不是药品，没有治疗疾病的作用。宣称治疗牙龈出血、修复牙釉质，都超出牙膏能力范围——牙釉质一旦缺损、被腐蚀无法再生，牙膏最多只能帮助矿化、预防进一步脱矿。他同时表示，使用牙膏刷牙无法根除胃部幽门螺杆菌，商家宣称"抗幽门螺杆菌牙膏可以除菌、预防胃病"，放大了短暂抑菌效果，容易延误正规诊疗，正是新规禁止此类宣传的核心原因。另据媒体报道，部分电商平台上打着"牙膏"名义销售、宣称可治疗幽门螺杆菌的产品，其备案号对应的其实是"牙科分离剂"，并非牙膏。

五、过渡期安排：新备案即行、存量8个月完成变更

考虑到行业调整需要合理周期，《目录》设置了分阶段实施安排：一是新备案产品，自2027年5月1日《目录》实施之日起，新备案的牙膏应当符合分类编码和功效宣称要求；二是已备案产品，施行前已完成备案的牙膏，备案人应当于2028年1月1日前完成备案信息变更，从施行日算起为8个月；三是已生产或进口的产品，在备案人完成备案信息变更之前已经生产、进口的，如无产品质量安全问题，可依法继续销售至产品保质期结束。国家药监局同时建立《目录》动态调整机制，结合科学研究进展、行业发展和监管实际适时修订。

常见问题（FAQ）

Q1：《牙膏分类目录》是什么时候发布、什么时候施行的？

国家药监局2026年10月14日发布2026年第100号公告、10月15日公布《目录》，自2027年5月1日起施行。

Q2：牙膏功效一共分几类？

分为八类：基础清洁、防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、去渍美白、抗牙石、减轻口臭。

Q3：儿童牙膏为什么只能宣称"清洁"和"防龋"？

官方解读是遵循安全优先、功效必需、配方极简的监管原则。儿童口腔黏膜、牙体尚在发育阶段，吞咽反射未发育完善，仅保留最核心的两类刚需功效，以规避非必要功效成分带来的刺激、误吞、暴露风险。

Q4：儿童牙膏的氟含量和用量有要求吗？

专家提示，儿童牙膏氟含量应符合国标0.05%至0.11%区间；3岁及以内用米粒大小，3到6岁用豌豆大小，全程需成人监护刷牙并引导吐出泡沫；高氟地区可遵从口腔医生建议。

Q5：美白牙膏真的能美白牙齿吗？

本质是去除牙齿表面附着的外源性色素，比如喝茶、咖啡、烟渍带来的发黄，属于"去渍"，而不是改变牙齿本身颜色。牙本质天然黄、四环素牙、氟斑牙属于牙齿本体颜色，牙膏无法渗透改变，需依靠医院专业口腔科治疗。

Q6：已经备案的老产品还能继续卖吗？

可以过渡。施行前已备案的牙膏，备案人应于2028年1月1日前完成备案信息变更；变更前已生产、进口的产品，如无产品质量安全问题，可依法销售至产品保质期结束。

Q7：哪些牙膏宣称以后属于违规？

明示或暗示具有医疗作用的宣称均属违规，例如治疗牙周炎、治愈牙龈萎缩、抗幽门螺杆菌、修复牙釉质、促长牙等。

【信源】①国家药监局《关于发布〈牙膏分类目录〉的公告》（2026年第100号，2026年10月14日）；②国家药监局《〈牙膏分类目录〉政策解读》（2026年10月15日）；③新华社《国家药监局出台新规 牙膏违规宣称功效将被淘汰》（2026年10月15日，记者戴小河）；④央视新闻《牙膏分类新规来了 如何挑选适合自己的产品？》（2026年10月23日）；⑤中国商报《牙膏功效"持证上岗"：八类分级落地，行业重新洗牌》（2026年10月17日）。文中数据均引自上述来源，未作演绎。