新一批婴配粉与特医食品注册批件发布：9款婴配粉获批，特医食品阵营持续扩容

【事件核心】近日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布新一批婴幼儿配方乳粉产品配方注册批件（决定书）邮寄信息，涉及贝因美、燎原乳业两家公司的9款产品。同期，该中心还发布新一批特殊医学用途配方食品批件（决定书）待领取信息，涉及爱优诺、雀巢、飞鹤、纽迪希亚等企业的产品。婴配粉与特医食品注册批件的密集发放，是特殊食品严格注册管理下的常态动作，但本批名单的结构，折射出母婴营养行业“婴配收缩、特医扩容”的清晰趋势。

【一、婴配粉：注册仍是硬门槛，9款新品集中落地】

我国对婴幼儿配方乳粉实行严格的产品配方注册制度，企业需逐系列、逐配方申请注册，经审评通过后方可生产销售，注册批件是新品合法上市的前提。本批9款婴配粉配方注册批件涉及贝因美、燎原乳业，其中既有布局全国市场的头部品牌，也有依托区域奶源和特色配方的区域型企业。在出生人口变化、婴配粉市场总量承压的背景下，企业仍持续推进新品注册，反映出行业竞争正从“拼渠道、拼促销”转向“拼配方、拼细分”——A2奶源、有机、羊奶、特殊配方等差异化方向，成为企业新品布局的重点。对渠道和消费者而言，注册批件信息也是判断一款奶粉是否合法合规、是否为正规配方的权威依据，购买时可核对产品包装上的注册号。

【二、特医食品：外资与国产各占一半，飞鹤等乳企持续加码】

与婴配粉相比，本批特医食品批件名单更值得关注：获批企业中外资和国产大致各占一半，雀巢、纽迪希亚是特医领域的“常客”，爱优诺等专业特医企业持续有产品落地，飞鹤这样的国产头部乳企也在不断加码。特医食品面向的是早产、食物蛋白过敏、遗传代谢病、消化吸收障碍等有特殊医学状况的人群，技术门槛和临床证据要求高，长期以来市场由少数专业企业和外资品牌主导。近年来，随着注册指南完善、审评标准清晰以及国产化推进，国产企业进入明显加速，行业整体扩容态势与婴配粉的收缩形成鲜明对比。对主流乳企而言，特医食品不仅是新的营收增长点，更是提升专业形象、构建医学营养能力的战略入口；对患者和家庭而言，更多国产产品上市有助于丰富选择、改善可及性。

【三、行业趋势：从普通配方到医学营养的竞争升级】

把两类批件放在一起看，可以读出母婴营养行业的三个走向。其一，监管准入持续严格，无论是婴配粉的“一配方一注册”，还是特医食品的配方与临床要求，注册批件都是不可逾越的门槛，这从源头压缩了不合规产品的生存空间。其二，企业产品结构加速向高附加值、高技术含量方向迁移，普通婴配粉增量见顶后，特医食品、儿童营养、成人及老年营养等成为重点布局方向。其三，国产与外资在特医等高端领域正面竞争，随着国产产品在注册数量和品类覆盖上不断突破，市场格局有望进一步多元化。近期行业还出现贝因美与渠道方达成深度战略合作、蒙牛推出高端有机婴配粉新品等动作，显示“品牌+渠道”绑定与高端化并行，正在成为企业穿越周期的共同选择。

【延伸观察】对母婴渠道和终端消费者，有两点实用提示。一是认准注册信息：无论是婴配粉还是特医食品，都可通过市场监管部门官网或产品标签核对配方注册/产品注册信息，警惕未经注册、冒充“特医”或夸大功效的产品；二是特医食品必须在医生或临床营养师指导下、按标签说明给特殊医学状况人群食用，不能当作普通奶粉长期盲目使用，更不能替代治疗。对投资者和行业从业者而言，后续可重点跟踪特医食品注册批件的品类结构（尤其是罕见病、早产、深度水解过敏等方向）、关键原料国产化进度，以及头部乳企在医学营养板块的收入占比变化。随着食品安全法修订拟将婴幼儿辅助食品也纳入特殊食品严格监管，整个母婴营养板块的合规与专业属性还会进一步增强。

【信息来源】国家市场监督管理总局食品审评中心婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品批件发布信息；母婴行业观察类公开报道。