特殊食品“国考”成绩单：婴配粉抽检合格率99.9%，特医食品国产化率提升至88%

【事件核心】10月20日，2026食品新消费安全共治交流研讨会在北京启幕，会议由中国消费者报、中国营养保健食品协会主办，国家市场监督管理总局特殊食品司指导。会上，国家市场监督管理总局食品审评核查相关机构（国家食检中心）有关负责人介绍，该中心严把特殊食品上市准入注册审评关，特殊食品年受理数量稳定在5000余件。其中，保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉三类特殊食品的国家监督抽检合格率，分别稳定在99.46%、99.88%、99.9%以上。在特医食品领域，随着注册指南完善和罕见病国产特医产品实现突破，国产产品比例已由60%提升至88%以上。

【一、合格率解读：“一老一小一病”入口安全的底线数据】

保健食品、特医食品、婴幼儿配方乳粉三类特殊食品，直接关系“一老一小一病”等敏感人群的健康安全，社会关注度高、监管要求严，长期实行比普通食品更严格的注册（备案）和监督管理制度。三类产品国家监督抽检合格率分别稳定在99.46%、99.88%、99.9%以上，其中婴幼儿配方乳粉合格率最高、达到99.9%以上，表明经过多年最严格监管，我国婴配粉质量安全水平已处于高位稳定状态；特医食品99.88%、保健食品99.46%的合格率，同样反映出准入审评与上市后监管的叠加成效。需要说明的是，高合格率建立在“严准入+强监管”之上——年受理量稳定在5000余件、自发行政许可文书3000余件，一批不符合要求的产品在注册审评环节即被挡在市场之外，抽检合格率因此更多体现的是“过滤之后”的安全水位。

【二、结构性变化：特医食品国产化率从60%升至88%】

除了合格率，特医食品的国产化进展是本次披露的另一亮点。据介绍，相关机构支撑发布了七项特医食品注册指南，推动苯丙酮尿症等罕见病国产特医产品实现注册零的突破，国产特医食品比例由60%提升至88%以上。特医食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢异常或特定疾病状态人群对营养素或膳食特殊需要而专门加工配制的配方食品，长期以来部分品类尤其是罕见病、早产儿等细分领域依赖进口。国产化率的快速提升，意味着国内企业在配方研发、临床证据、关键原料等环节的能力显著增强，既有助于降低患者使用成本、增强供应链安全，也为国产乳企和营养食品企业打开了新的增长空间。与此同时，婴配粉赛道整体趋于收缩、竞争激烈，而特医食品仍在扩容，“第二增长曲线”的结构性特征愈发明显。

【三、前沿攻坚：从注册审评到快速检测的技术支撑】

会上还透露了一系列技术支撑动向。在婴配食品方面，相关机构支撑脱盐乳清等关键原料国产化应用，推动婴幼儿配方乳粉液态奶纳入注册管理，并完成生物合成新原料婴配乳粉的技术审评；在保健食品方面，历史性开拓关键健康保健食品新功能，基本完成已受理新功能审评，并建立总局与国家卫健委新原料联审机制。面对网红食品、直播带货食品、跨境电商食品、新食品原料制品等新消费带来的非法添加、虚假宣传等风险，相关机构还持续研制发布食品快速检测方法，可检测近千种物品，覆盖面制品、肉制品、豆制品、调味品等重点品种，从技术层面压缩违法空间。这意味着特殊食品监管正在从“事后抽检”向“准入把关+技术快检+智慧监管”的全链条治理升级。

【延伸观察】对母婴和营养健康行业而言，这组数据释放的信号是明确的：一方面，婴配粉等核心品类的安全底线已经较为牢固，消费者对国产奶粉的信心修复有持续的数据支撑；另一方面，行业机会正从“同质化的普通婴配粉竞争”转向特医食品、功能性食品、关键原料国产化等更具技术壁垒的方向。对企业来说，注册批件仍是入场券，配方研发、临床证据和合规能力将构成核心竞争力；对消费者来说，选择特殊食品仍应认准产品注册信息、按标签和医生建议使用，尤其是特医食品不能替代药物，需在专业指导下食用。后续可关注食品安全法修订中婴幼儿辅助食品纳入特殊食品监管的进展，以及特医食品在罕见病、早产、过敏等细分场景的产品丰富度。

【信息来源】2026食品新消费安全共治交流研讨会公开信息；国家市场监督管理总局特殊食品司指导、中国消费者报及中国营养保健食品协会相关报道；极目新闻。